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制药设备——选用材料的标准
制药设备——选用材料的标准
 
     不管是什么样的设备他都有一定的材料,而不是什么样的材料都可以的,在这关,我们必须严格把关。不能出现任何差错。
      制药设备产品除金属材料外,还有一定的非金属材料,其大致有塑料、橡胶、陶瓷等其它材料,还有保温与过滤材料。在选用时,大致需符合这一准则:无毒性与耐腐蚀,具体表现为使用无脱落物、与药物接触时起反应,无吸着、吸附作用,且不致改变药品的安全性、鉴别特征、含量(或效价)、质量或纯度而使之超出法定或其它既定要求。
1对塑料类材料的选用
    在满足上述准则前提下,还要注意消毒(灭菌)时的不变形,进货材料质保书至少应有食品级的保证。制药设备产品常选用的塑料材料为:
    (1)油尼龙(己内酰胺,加入油剂的铸造型尼龙)、尼龙(NY,常用尼龙1010等)、聚丙烯(PP,特别是增强性或复合性)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)等其它卫生级工程塑料,一般使用在不与药品直接接触的场合(有时也用在与固体制剂与粉体直接接触场合),与药包材外部接触作为输送零件。
    (2)聚四氟乙烯(PTFE)等材料也可使用在与药品直接接触的场合。
2、对橡胶材料的选用
    在满足上述准则前提下,还要注意可消毒(灭菌)性(即不变形),进货材料质保书至少应有卫生级(或医用)的保证,常有硅橡胶,可使用在与药品直接接触的场合。
3、对过滤材料的选用
    在满足上述准则前提下,还要注意材料为不脱落纤维、不得吸附药液组份和释放异物,禁止使用含石棉的过滤器材。
  只有选好材料才可以做好每一步。
 
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